對不需要技術審評而且可以通過事後監督的方式來解決的變更事項埰取了備案制。高純度黑紅瑪卡，現行的法規文件對保健食品注冊申請沒有明確審批時限。一個新產品的注冊申請在不需提交補充資料的情況下，我國保健食品管理雖然重視前期審批，對上市前產品配方的安全性與科學性及廠商資質進行嚴格審批，但是缺少對實際產品生產的監管，導至一些唯利是圖的廠家拿到批准証件後，在經濟利益的使下，不顧消費者的食用安全，瑪卡違法添加化學藥物以增加產品的功效，嚴重影響了保健食品行業的信譽。功效成分或者標志性成分及含量、產品規格、保質期、適宜人群、不適宜人群、注意事項，以及保健食品注冊証書附件應噹載明產品標簽、瑪卡說明書主要內容和產品技術要求等。從保健食品行業的前景來看，產業發展需要合理的法規環境。我國經濟連續多年的高增長，國民的生活水平有了很大的提高，保健意識逐漸增強。隨著我國人口老齡化，瑪卡保健食品行業具有良好的發展前景。增加了對申請注冊的保健食品的試驗情況和樣品試制情況進行現場核查的程序，以確保實驗數據和樣品的真實性。增加了對樣品進行樣品檢驗和復核檢驗的內容，瑪卡以確保申報樣品的質量標准與申請注冊的產品的質量標准一至。國產保健食品批准証書是產品的批准証明文件，類似於新藥証書。它的取得只需提供技術資料和樣品等，而不需具備生產條件。証書取得後，如需生產，必須向噹地省級衛生行政部門提出申請，省級衛生行政部門對其生產條件進行核查後，瑪卡對符合要求的，核發衛生許可証。將保健食品混同於普通食品或藥品進行宣傳，是一些保健食品生產經營企業進行違法宣傳的慣用手段。

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